BASG Gespräch – Inspektionen

in Kooperation mit der Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Am Do, den 8. März 2018 fand diese Fortbildung im AKH statt.

Die Präsentationen zum Download finden Sie im darunter befindlichem Programm.
Klicken Sie auf die roten Titel der Präsentationen.

Das Programm:

13:15 bis 13:30 Uhr
Begrüßung und Einführung
Prof. M. Zeitlinger, Dr. I. Reischl

13:30 bis 14:00 Uhr
GCP Inspektionen erfolgreich meistern
Dr. Barbara Heumann

14:00 bis 14:30 Uhr
Unser Weg zum Best Inspectee Award
Dr. Daniel Lechner/Andrea Plöchl, MSc

14:30 bis 15:00 Uhr
GCP Inspektionen aus Sicht des Inspektors – Slides zum Vortrag sind gemeinsam mit ICH (siehe unten)
DI (FH) M. Loibl

15:00 bis 15:15 Uhr
Pause

15:15 bis 15:45 Uhr
GCP integrated addendum to ICH E6(R1) 2017
DI (FH) M. Loibl

15:45 bis 16:15 Uhr
Das Vigilanzsystem der Klinischen Prüfung
Dr. M. Lunzer, Dr. C. Spreitzer

16:15 bis 16:45 Uhr
Transition Period – Wie wechseln Studien auf die CTR?
Dr. S. Strasser

16:45 – 17:00
Jahresstatistik und Abschlussdiskussion
Dr. I. Reischl