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  • österreichisches Unternehmen
  • spezialisiert auf Medizintechnik
Umfassendes Leistungsspektrum
  • Alles rund um Studien (Unterlagenerstellung, eCRF, Datamangement, Biometrie, Monitoring, Behörden- und Ethikmeldungen, Vigilanz)
  • Klinische Bewertungen
  • Systematische Literaturrecherche und Medical Writing
  • Unterstützung bei technischen Fragestellungen
  • Durchführung von Audits und Schulungen
www.ccmd.at
Celerion, a global leader of early clinical development services to the pharmaceutical industry, offers a unique combination of: medical expertise - clinical operationsscientific excellence First-in-Human to Proof-of-Concept as well as larger Phase II studies:
  • clinical study conduct, data management and biometrics, PK/PD analysis, bioanalytical services (onsite laboratories), medical writing,regulatory and drug development program management.
  • safety/tolerability, bioequivalence and bioavailability, drug-drug interaction, cardiovascular safety, ADME, renal & hepatic, respiratory, vaccines, infectious disease and oncology
  • Exploring drug effects in both healthy volunteer and patient studies
www.celerion.com
Auftragsforschung passgenau und individuell
  • STUDIEN-Planung/Monitoring/Auswertung: Klinische Arzneimittel- und Medizinproduktestudien
  • DATENerfassung und -management: CRF/eCRF, DMP, DVP, Datenbankerstellung
  • MEDICAL WRITING: Studiendokumente, Abstracts, Publikationen, Poster, Newsletter
  • BIOMETRIE & KODIERUNG: Post hoc Analysen & biometrische Datenanalysen, SAP, Randomisierung, Datenaufbereitung, Abschlussbericht MEdDRA-, ATC-Kodierung, Konvertierung von Altdaten
  • PHARMACOVIGILANZ: AE/SAE Management, SUSAR- Reporting
  • AUDIT-GCP/GDP
  • QUALITÄTSMANAGEMENT: Konsulententätigkeit, SOP-Erstellung, QM-Betreuung
  • PROJEKTMANAGEMENT
www.cw-rm.com
  Zu unseren Service gehören unter anderem:
  • Planung, Management & Monitoring von interventionellen und nicht interventionellen Studien  in den Bereichen
    • Arzneimittel,
    • Medizinprodukte,
    • Biotechnologie,
    • Lebensmittel
  • Medizinisch-wissenschaftlicher Expertise als Medical Science Liaison
  • Unterstützung in der Qualitätssicherung durch Quality Assessments und SOP Erstellung/Review
  • Datenmanagement mit unseren Kooperations-/Netzwerkpartnern
www.s2sciencesolutions.com
 
  • ISO zertifiziertes österreichisches Unternehmen
  • Betreuung von klinischen Arzneimittelstudien 
Unsere Leistungen
  • Projektmanagement und Monitoring klinischer Prüfungen und NIS (AMG & MPG)
  • Datenerfassung, Safety Reporting und Datenmanagement – userfreundliches eCRF-System: StudyMate
  • Patientenrekrutierung Services
  • SUSAR-Reporting
  • Unternehmensberatung und Referententätigkeit
  • Audits an Prüfzentren, bei CROs oder beim Kunden
www.studien-monitor.at
 
  • Planung, statistische Auswertung und Dokumentation klinischer Studien aller Phasen
  • Biometrische Bearbeitung von Behördenformularen (z.B. Ethik-Kommission)
  • Studien-Randomisierung
  • Biometrische Unterstützung bei der Erstellung von Publikationsmanuskripten
Dr. Günther Nirnberger, Bioconsult GmbH Fritz Konir-Gasse 19, 2384 Breitenfurt Tel: +43 2239 62052 Mobil: +43 676 9021399 guenther.nirnberger@bioconsult.at
 
  • Design von Studienprotokollen für klinische Studien
  • Erstkontakt und Zentrumsauswahl für klinische Studien
  • Unterstützung bei der Patientenrekrutierung
  • Globales Netzwerk und Lösungen für Phase I, IIb & III
  • Zugriff auf Fallstudien und Lösungen für regulatorische Aufklärung
  • Optimierung der klinischen Entwicklung und kommerziellen Analyse
  • Abbildung der lokalen Nachfrage im Krankenhaus- und Apothekenmarkt
  • Forecasting und Pipeline Management
  • Qualitäts-, Compliance und Content Management
  • Führende Adressdatenbank für HCP
www.iqvia.com

SwAPP, Swiss Association of Pharmaceutical Professionals Inc.

SwAPP was founded in 1995 as the professional association for qualified specialists working in one of the many fields of pharmaceutical medicine and drug development. SwAPP members come from pharmaceutical companies, contract research organisations, health care institutions, biotech companies, health authorities and ethics committees.

Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V.

Die ‚Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V.’ (DGPharMed) ist eine wissenschaftlich-medizinische Fachgesellschaft, die sich zum Wohle der Patienten und des öffentlichen Gesundheitswesens mit der Entdeckung, der Erforschung, der Entwicklung,der Nutzen/Risiko-Bewertung, der Zulassung und dem Inverkehrbringen und der kontinuierlichen Überwachung und Sicherheit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und biotechnologischen Produkten befasst sowie mit der Information und medizinischen Kommunikation über dieselben.

IFAPP, International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians & Pharmaceutical Medicine

The mission of the International Federation of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP) is to promote Pharmaceutical Medicine by enhancing the knowledge, expertise and skills of pharmaceutical physicians and other professionals involved in all scientific disciplines with regards to the discovery, development, research and use of medicines world-wide, thus leading to the availability and appropriate use of medicines for the benefit of patients and the society.