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Celerion, a global leader of early clinical development services to the pharmaceutical industry, offers a unique combination of: medical expertise - clinical operationsscientific excellence First-in-Human to Proof-of-Concept as well as larger Phase II studies:
  • clinical study conduct, data management and biometrics, PK/PD analysis, bioanalytical services (onsite laboratories), medical writing,regulatory and drug development program management.
  • safety/tolerability, bioequivalence and bioavailability, drug-drug interaction, cardiovascular safety, ADME, renal & hepatic, respiratory, vaccines, infectious disease and oncology
  • Exploring drug effects in both healthy volunteer and patient studies
www.celerion.com
Unser Ziel ist die Innovation in den effizientesten klinischen Entwicklungsplan zu übersetzen.

Wir sind strategische klinische Entwicklungsexperten mit dem Schwerpunkt der Indikationsselektion, Marktevaluation, klinische regulatorische Expertise, Entwicklung von Studiendesigns und Studienprotokollen, „Scientific Advice" bis zum "Full Service" in der Ausführung von frühe Phase Studien für Biotech-, Pharma- und Medizinprodukteunternehmen.

www.gouya-insights.com
Als österreichisches Schulungsunternehmen bieten wir Ihnen Lehrgänge/Seminare/Schulungen zu folgenden Themenbereichen an:
  • AMG und EU CT Regulation
  • MPG und Medical Device Regulation
  • GCP/GMP/GLP
  • Statistik/Biometrie
  • Safety/Vigilanz
  • Klinische Studien
  • PASS
  • NIS
  • PMCF
  • IIT
  • RWE
Unsere Seminare sind Ihr Schlüssel zum Erfolg! Mag. Andreas Raffeiner und DDr. Alexander Hönel www.gxp-konkret.com
Auftragsforschung passgenau und individuell
  • STUDIEN-Planung/Monitoring/Auswertung: Klinische Arzneimittel- und Medizinproduktestudien
  • DATENerfassung und -management: CRF/eCRF, DMP, DVP, Datenbankerstellung
  • MEDICAL WRITING: Studiendokumente, Abstracts, Publikationen, Poster, Newsletter
  • BIOMETRIE & KODIERUNG: Post hoc Analysen & biometrische Datenanalysen, SAP, Randomisierung, Datenaufbereitung, Abschlussbericht MEdDRA-, ATC-Kodierung, Konvertierung von Altdaten
  • PHARMACOVIGILANZ: AE/SAE Management, SUSAR- Reporting
  • AUDIT-GCP/GDP
  • QUALITÄTSMANAGEMENT: Konsulententätigkeit, SOP-Erstellung, QM-Betreuung
  • PROJEKTMANAGEMENT
www.cw-rm.com
 
  • Design von Studienprotokollen für klinische Studien
  • Erstkontakt und Zentrumsauswahl für klinische Studien
  • Unterstützung bei der Patientenrekrutierung
  • Globales Netzwerk und Lösungen für Phase I, IIb & III
  • Zugriff auf Fallstudien und Lösungen für regulatorische Aufklärung
  • Optimierung der klinischen Entwicklung und kommerziellen Analyse
  • Abbildung der lokalen Nachfrage im Krankenhaus- und Apothekenmarkt
  • Forecasting und Pipeline Management
  • Qualitäts-, Compliance und Content Management
  • Führende Adressdatenbank für HCP
www.iqvia.com
 
  • ISO zertifiziertes österreichisches Unternehmen
  • Betreuung von klinischen Arzneimittelstudien 
Unsere Leistungen
  • Projektmanagement und Monitoring klinischer Prüfungen und NIS (AMG & MPG)
  • Datenerfassung, Safety Reporting und Datenmanagement – userfreundliches eCRF-System: StudyMate
  • Patientenrekrutierung Services
  • SUSAR-Reporting
  • Unternehmensberatung und Referententätigkeit
  • Audits an Prüfzentren, bei CROs oder beim Kunden
www.studien-monitor.at

Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V.

Die ‚Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V.’ (DGPharMed) ist eine wissenschaftlich-medizinische Fachgesellschaft, die sich zum Wohle der Patienten und des öffentlichen Gesundheitswesens mit der Entdeckung, der Erforschung, der Entwicklung,der Nutzen/Risiko-Bewertung, der Zulassung und dem Inverkehrbringen und der kontinuierlichen Überwachung und Sicherheit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und biotechnologischen Produkten befasst sowie mit der Information und medizinischen Kommunikation über dieselben.

IFAPP, International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians & Pharmaceutical Medicine

The mission of the International Federation of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP) is to promote Pharmaceutical Medicine by enhancing the knowledge, expertise and skills of pharmaceutical physicians and other professionals involved in all scientific disciplines with regards to the discovery, development, research and use of medicines world-wide, thus leading to the availability and appropriate use of medicines for the benefit of patients and the society.

SwAPP, Swiss Association of Pharmaceutical Professionals Inc.

SwAPP was founded in 1995 as the professional association for qualified specialists working in one of the many fields of pharmaceutical medicine and drug development. SwAPP members come from pharmaceutical companies, contract research organisations, health care institutions, biotech companies, health authorities and ethics committees.