Biometrischer Studien-Support

  • Planung, statistische Auswertung und Dokumentation klinischer Studien aller Phasen
  • Biometrische Bearbeitung von Behördenformularen (z.B. Ethik-Kommission)
  • Studien-Randomisierung
  • Biometrische Unterstützung bei der Erstellung von Publikationsmanuskripten

Dr. Günther Nirnberger, Bioconsult GmbH
Fritz Konir-Gasse 19, 2384 Breitenfurt
Tel: +43 2239 62052
Mobil: +43 676 9021399
guenther.nirnberger@bioconsult.at

Das Competence Center for Medical Devices ist ein österreichisches Unternehmen, spezialisiert auf Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik.

Hinter diesem innovativen Kooperationsprojekt stehen zwei Unternehmen: Die Mag. Andreas Raffeiner GmbH und RnB Consulting GmbH.

Wir können damit folgendes Leistungsspektrum abdecken:

Systematische Literaturrecherche
Erstellung von studienspezifischen Unterlagen
eCRF/Onlinedatenerfassungssysteme
Datenmanagement
Biometrie
Medical Writing
Meldeverpflichtungen bei Behörde und Ethik
Monitoring von Studien
Erstellung der klinischen Bewertung
Unterstützung bei technischen Fragestellungen
Arbeitskräfteüberlassung
Durchführung von Audits
Schulungen
Vigilanz
Monitoring

Kompetente Mitarbeiter*innen, bedarfsorientierte Lösungen und persönlicher Einsatz sind ein Garant für das gute Gelingen der uns übertragenen Projekte.

Wir bieten Lösungen für Medizinproduktehersteller aus einer Hand.

www.ccmd.at

Die Mag. Andreas Raffeiner GmbH ist ein österreichisches Unternehmen, spezialisiert auf die Betreuung von klinischen Arzneimittelstudien. 

Unsere Leistungen

  • Projektmanagement und Monitoring klinischer Prüfungen und nicht-interventioneller Studien (Arzneimittel und Medizinprodukte)
  • Datenerfassung, Safety Reporting und Datenmanagement durch ein benutzerfreundliches userfreundliches eCRF-System: StudyMate
  • Recruitment Services zur schnellen und effizienten Patientenrekrutierung
  • SUSAR-Reporting an die (Leit-) Ethikkommission und normierte Prüfstellen
  • Unternehmensberatung und Referententätigkeit
  • Durchführung von Audits an Prüfzentren, bei CROs oder beim Kunden selbst

Als ISO zertifiziertes Unternehmen bieten wir hohe Qualität, kompetente Mitarbeiter*innen, bedarfsorientierte Lösungen und persönlichen Einsatz!

www.studien-monitor.at

SwAPP, Swiss Association of Pharmaceutical Professionals Inc.

SwAPP was founded in 1995 as the professional association for qualified specialists working in one of the many fields of pharmaceutical medicine and drug development. SwAPP members come from pharmaceutical companies, contract research organisations, health care institutions, biotech companies, health authorities and ethics committees.

Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V.

Die ‚Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V.’ (DGPharMed) ist eine wissenschaftlich-medizinische Fachgesellschaft, die sich zum Wohle der Patienten und des öffentlichen Gesundheitswesens mit der Entdeckung, der Erforschung, der Entwicklung,der Nutzen/Risiko-Bewertung, der Zulassung und dem Inverkehrbringen und der kontinuierlichen Überwachung und Sicherheit von Arzneimitteln, Medizinprodukten und biotechnologischen Produkten befasst sowie mit der Information und medizinischen Kommunikation über dieselben.

IFAPP, International Federation of Associations of Pharmaceutical Physicians & Pharmaceutical Medicine

The mission of the International Federation of Pharmaceutical Physicians and Pharmaceutical Medicine (IFAPP) is to promote Pharmaceutical Medicine by enhancing the knowledge, expertise and skills of pharmaceutical physicians and other professionals involved in all scientific disciplines with regards to the discovery, development, research and use of medicines world-wide, thus leading to the availability and appropriate use of medicines for the benefit of patients and the society.