BASG discussion – clinical trials of medicinal products (German only)

in cooperation with the Federal Office for Safety in Health Care

Donnerstag, 22. Mai 2025, 13 Uhr
Allgemeines Krankenhaus Wien, Hörsaalzentrum, Hörsaal 3
1090 Wien, Währinger Gürtel 18-20

Program

13:00 Begrüßung
DI Dr. Ronald Bauer; Prof. Dr. Markus Zeitlinger

13:10 Auszeichnung des „Best Inspectee“
DI Dr. Ronald Bauer

13.30 Aktuelle Statistik zu CTIS Verfahren – Nationale Initiativen für den Studienstandort
Dr. Stefan Strasser

14.30 Neues aus der Clinical Trials Coordination Group
Dr. Marianne Lunzer

15:00 Pause

15:30 Erfahrungen mit Sicherheitsberichten und Meldungen
Dr. Corina Spreizer

16:00 Erfahrungen mit „Serious Breaches“
Dr. Helge Joa

16:30 Schnittstellenaspekte zu Medizinprodukten/IVDs
Dr. Ilona Reischl

17:00 Studienstandort Österreich – Was ist noch nötig?
Dr. Stefan Strasser

17:30 Abschluss und Verabschiedung

For this event 4 DFP Punkte von der ÖÄK approbiert.Diese werden auch für den Refresherkurs „Klinischer Prüfarzt“ angerechnet.

Participation in the Training is free of charge.
Registration: https://www.ages.at/ages/veranstaltungen/veranstaltungskalender/detail/basg-gespraech-klinische-pruefungen-von-arzneimitteln-2025

Please note that photos will be taken at the event venue and may be published for the purpose of documenting the event.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
Traisengasse 5, 1200 Wien, www.basg.gv.at, www.ages.at
Koordinationszentrum für Klinische Studien, 1090 Wien, Währinger Straße 25a, 0G 1
Tel (+43-1)40160 25176, kks@meduniwien.ac.at, http://www.meduniwien.ac.at/kks

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