BASG discussion – clinical trials of medicinal products (German only)

in cooperation with the Federal Office for Safety in Health Care

Thursday, October 3, 2024, 1 p.m.
General Hospital Vienna, Lecture Center, Lecture Hall 3
1090 Vienna, Währinger Gürtel 18-20

Program

12:30 Admission

13:00 Current statistics on CTIS procedures
Dr. Stefan Strasser

13:30 Transition of clinical trials from directive to regulation
Dr. Marianne Lunzer

14:15 Erste wesentliche Änderung nach Transition
Dr. Marianne Lunzer

14:45 Pause

15:30 Die neue EU Leitlinie zu Transparenzregelungen
Dr. Stefan Strasser

16:00 Security messages in Eudravigilance for academic sponsors
Dr. Judith Secklehner

16:30 CTR & CTIS – Best Bugs aus Sicht der Behörde
Dr. Eva Jost

17:00 Closing and farewell
PD Dr. Johannes Pleiner-Duxneuner & Dr. Stefan Strasser

For this course 3 DFP points were approved by the ÖÄK, which will also be recognised for the refresher course ‘Clinical Investigator’.

Participation in the Training is free of charge.
Registration: https://www.ages.at/ages/veranstaltungen/veranstaltungskalender/detail/basg-gespraech-klinische-pruefungen-von-arzneimitteln

Please note that photos will be taken at the event venue and may be published for the purpose of documenting the event.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
Traisengasse 5, 1200 Wien, www.basg.gv.at, www.ages.at
Koordinationszentrum für Klinische Studien, 1090 Wien, Währinger Straße 25a, 0G 1
Tel (+43-1)40160 25176, kks@meduniwien.ac.at, http://www.meduniwien.ac.at/kks

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