Willkommen auf der Homepage der Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V., einer wissenschaftlichen Gesellschaft zur Fortbildung der Mitglieder und Etablierung fachlicher Beziehungen auf dem Gebiet der Pharmazeutischen Medizin in Österreich. Bitte informieren Sie sich auf den folgenden Seiten über unsere Aktivitäten.
MISSION STATEMENT
|
|
|
INSPEKTIONEN Veranstaltung vom 15. Juni 2010 |
 |
 |
 |
|
Montag, 28. Juni 2010 um 17:02 |
Liebe Mitglieder, sehr geehrte LeserInnen,
die Veranstaltung am 15. Juni war sehr erfolgreich mit besonders zahlreichem Besuch
und hervorragenden ReferentInnen. Diesmal kamen auch viele ZuhörerInnen direkt aus dem
AKH, da dieses Thema für alle, die mit klinischen Prüfungen zu tun haben, sehr wichtig ist.
Es wurde sowohl über Auftragsstudien im Rahmen der Arzneimittelzulassung als auch über
akademische Studien berichtet. Vom Leiter der österreichischen Inspektionsgruppe der AGES
Herrn Prof. DDr. Hönel wurden erstmals die brandneuen Daten der EMA zu dem Thema
Inspektionsergebnisse im europäischen Vergleich präsentiert. Diese Daten sind leider von der
EMA noch nicht veröffentlicht worden und daher auch nicht in unserem Archiv verfügbar.
Frau Mag. Schweighofer präsentierte uns dann die österreichischen Daten, die Sie wie gewohnt
im Mitgliederbereich einshen können. Es zeigte sich, dass die österreichischen Ergebniss
insgesamt gut im europäischen Schnitt liegen. Professor Dr. Wolzt, Klinik für klinische
Pharmakologie im AKH berichtete von seinen Erfahrungen im AKHund hatte viele Beispiele und
Lösungsvorschläge parat. Dr. Völp aus Frankfurt berichtete aus der Sicht eines externen Auditors
und widmete sich insbesondere dem Bereich der Fehler und Missbrauchssuche bei der
Dokumetation der klinischen Daten. Er gab viele Ratschläge, wie Prüfer, Monitore , Prüfleiter u.a.
mit der Überwachung von klinischen Prüfungen betraute Personen Fehler und Abweichungen
frühzeitig erkennen können. Die lebhafte Diskussion unterstrich den hohen Stellenwert des
Themas, wobei Dr. Hönel in der Diskussion das mehrheitlich hohe Qualitätsniveau der
klinischen Prüfung in Österreich hervorhob.Das Auditorium bedankte sich mit lebhaftem Applaus.
IF
|
|
ACADEMIC STUDIES SUPPORT OFFICE AKH WIEN |
|
|
|
|
Montag, 15. Juni 2009 um 19:33 |
Wir freuen uns, Sie auf eine sehr interessante Homepage aufmerksam machen zu dürfen.
Bitte beachten Sie den link zum ACADEMIC STUDIES SUPPORT OFFICE der Medizinischen Universität Wien(MUW)
http://www.meduniwien.ac.at/kks
Die neue Institution unterstützt klinische Prüfer an der MUW/AKH Wien bei der Durchführung klinischer Studien und Prüfungen.
Von dieser Homepage kommen Sie auf eine sehr übersichtliche und komplette Darstellung der Struktur und Aktivitäten der MUW/AKH.
Die GPMed und das Academic Studies Support Office planen eine Zusammenarfbeit auf dem Gebiet der Fort- und Weiterbildung im Bereich der Klinischen Prüfung.
Die Anforderungen an die klinische Prüfung sind im akademischen und im Arzneimittelentwicklungsbereich weitgehend ident, sodass wir
uns eine Synergie erwarten dürfen. Die GPMed deckt in ihren Statuten bekanntlich den gesamten Bereich der klinischen Prüfung ab, unabhängig von der Natur der Sponsoren oder der Zielsetzungen.
Wir werden Sie über entsprechende Aktivitäten laufend informieren.
Mit freundlichen Grüßen
Ilja Fiser
|
|
|
